КБ РентгенТест
Тел.: 8 (495) 215-20-61
info@rentgentest.ru
Уважаемые коллеги!
В соответствии с требованиями к оборудованию при осуществлении лицензируемой деятельности в области производства и технического обслуживания медицинской техники (п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»), организации, осуществляющие производство и техническое обслуживание медицинской техники, должны быть соответствующим образом оснащены.
ООО «Конструкторское бюро РентгенТест» готово поставить следующие аппаратно-программные средства контроля высокотехнологичного рентгеновского оборудования:
Класс потенциального риска применения 2б.
1. Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для КТ и ангиографии):
а) Универсальный тест-объект ТОКТ-1 для контроля высококонтрастного пространственного разрешения, толщины среза, функции передачи модуляции рентгеновского компьютерного томографа (КТ), а также среднего числа КТ-единиц, уровня шума, неоднородности поля в режиме исследования «голова».
б) Тест-объект ТОКТ-2 для контроля среднего числа КТ-единиц, уровня шума, неоднородности поля в режиме исследования «тело».
в) Тест-объект ТОКТ-3 для контроля индекса дозы КТ (CTDI) в режиме исследования «голова».
г) Тест-объект ТОКТ-4 для контроля индекса дозы КТ (CTDI) в режиме исследования «тело».
д) Специализированное программное обеспечение для контроля характеристик КТ и подготовки протокола испытаний – Test CT.
е) Тест объект ТНК-Р для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации цифровых приемников рентгеновского изображения для ангиографии.
ж) Специализированное программное обеспечение для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации ангиографических систем – DQE(u,v)_Dynamic.
2. Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии):
а) Тест объекты ТНК-Р и ТНК-М для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации цифровых приемников рентгеновского изображения для общей рентгенографии и маммографии.
б) Специализированное программное обеспечение для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации цифровых систем для общей рентгенографии – DQE(u,v).
в) Специализированное программное обеспечение для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации цифровых маммографических систем – DQE(u,v)_Mammo.