Для получения информации об Области аккредитации ИЛ и Основных типах испытаний, кликните на соответствующие вкладки
Аппаратура для лучевой диагностики и терапии, в т.ч.:
Аппараты рентгеновские диагностические и терапевтические;
Томографы компьютерные рентгеновские и магнитно-резонансные;
Аппараты радиоизотопные диагностические и терапевтические, ускорители.
Показатели:
Радиационные и технические параметры и характеристики средств
медицинской лучевой диагностики и терапии;
Параметры и характеристики качества формирования изображений оборудования
медицинской лучевой диагностики и терапии, в т.ч.: функция передачи модуляции
(MTF) и квантовая эффективность регистрации (DQE).
Защита от ионизирующих излучений
Показатели:
Уровни излучений на местах размещения персонала и пациентов, в помещениях и на территориях,
смежных с процедурной кабинета оборудования лучевой диагностики и терапии;
Проведение измерений и определение доз облучений персонала и пациентов при воздействии
рентгеновского и других видов ионизирующего излучения при диагностике и терапии.
Материалы и средства защиты от ионизирующих излучений
Показатели:
Характеристики качества защиты (кратность ослабления, свинцовый эквивалент и т.д.).
Установочные (инсталляционные) испытания рентгеновского оборудования
(иногда их также называют приемочными), по результатам которых выдается
технический паспорт на рентгеновский кабинет, а также оформляется
санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на медицинскую деятельность (в области
рентгенологии).
Периодические испытания рентгеновского оборудования для продления
технического паспорта на рентгеновский кабинет (не реже одного раза в два-три года).
Периодические испытания на постоянство параметров и характеристик рентгеновского
оборудования (с целью определения минимально-значимого ухода параметров и
характеристик на ранней стадии и, как следствие, предотвращения отказов и
аварийных ситуаций, а также дорогостоящего ремонта и простоя оборудования).
Технические испытания в рамках процедуры регистрации изделий медицинского назначения в РФ.
Независимая экспертиза, проводимая с целью определения соответствия измеренных
параметров и характеристик оборудования значениям, заданным в документации.