НазадУслуги : Контроль эксплуатационных параметров и характеристик

В соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03 контроль эксплуатационных параметров и характеристик проводится:

  • при вводе нового оборудования в эксплуатацию (при его инсталляции в ЛПУ);
  • при периодических испытаниях (для аппаратов со сроком эксплуатации менее 10 лет – раз в 2-3 года, для аппаратов со сроком эксплуатации более 10 лет – не реже чем один раз в 1-2 года) с целью своевременного выявления неисправностей в работе оборудования и принятия мер для их устранения;
  • после ремонта или замены основных блоков и узлов аппарата.

Контроль эксплуатационных параметров и характеристик оборудования для лучевой диагностики проводится, как правило, неинвазивными методами (т.е. без нарушения целостности и конструкции аппарата) с использованием средств измерений (радиационные киловольтметры, дозиметры и т.д.) и средств контроля (тест-объекты и специализированные программы).

В соответствии с п.8.11. СанПиН 2.6.1.1192-03 контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями (испытательными лабораториями), имеющими действующий аттестат аккредитации с областью аккредитации, включающей испытываемое оборудование.

Для рентгеновских диагностических аппаратов (аппараты для общей рентгенодиагностики стационарные и передвижные, флюорографы, маммографы, дентальные, ортопантомографы, хирургические, ангиографические и т.д.) контроль основных параметров и характеристик осуществляется в соответствии с приложением 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03, эксплуатационной документацией на аппарат, а также нормативными документами, действующими на территории РФ (ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ IEC 60601-2-45-2011, ГОСТ Р 50267.2.54-2013, ГОСТ 26141-84, ГОСТ IEC 62220-1-2011, ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010, ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013, ГОСТ Р 51746-2001 и т.д.).

Испытательная лаборатория (ИЛ) ООО «КБ РентгенТест» имеет аккредитацию Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации) на проведение испытаний технических характеристик оборудования для лучевой диагностики и лучевой терапии (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.22РК47, действителен до 29.11.2018 года). ИЛ обладает набором контрольно-измерительных аппаратных и программных средств, достаточным для проведения испытаний всего спектра рентгенодиагностических аппаратов и комплексов, включая высокотехнологичное оборудование (цифровые рентгеновские устройства, рентгеновские и магнитно-резонансные томографы, ангиографы). Для обработки результатов испытаний высокотехнологичной аппаратуры (оценки параметров) и автоматизированной подготовки протокола испытаний используются компьютерные программы, разработанные в ООО «КБ РентгенТест» и имеющие Свидетельства о государственной регистрации программ для ЭВМ.

Сотрудники ИЛ имеют высокую квалификацию (некоторые - обладатели ученых степеней доктора и кандидата технических наук), обладают большим опытом в проведении различных видов технических испытаний широкого спектра рентгеновской аппаратуры.